Digemid autoriza de forma excepcional el ingreso de concentradores de ox铆geno

concentradores de ox铆geno

La Direcci贸n General de Medicamentos, Insumos y Drogas () autoriz贸 de manera excepcional el ingreso al pa铆s de equipos generadores de ox铆geno, como plantas y concentradores de uso individual, para enfrentar la gran demanda que genera por el tratamiento de pacientes con el .

Al respecto, Lida Hildebrandt, jefa de la Direcci贸n de Dispositivos M茅dicos y Productos Sanitarios de Digemid, dijo a Canal N que para el ingreso de los concentradores de uso individual, los requisitos son las caracter铆sticas del concentrador, el manual de instrucciones, que es informaci贸n que tiene todo aparato, y la receta m茅dica.

En el caso de las plantas de ox铆geno, dijo que la autorizaci贸n se da en un plazo de dos d铆as, y para ellos se debe garantizar que la concentraci贸n del mismo este dentro de lo reglamentado, de 93% de pureza.

鈥淟a demora parte cuando los e interesados no remiten la informaci贸n que m铆nimamente garantice la concentraci贸n del ox铆geno que, de acuerdo a la norma permitida, es al 93%鈥, explic贸.

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Se帽alo que este requisito es fundamental, porque como autoridad regulatoria el objetivo es la protecci贸n de la salud de la poblaci贸n.

Por medio de un comunicado difundido por la Agencia Andina, Digemid precisa que, para acceder a esta autorizaci贸n excepcional por la emergencia declarada, no es exigible ser un establecimiento farmac茅utico, tal como se ha otorgado a otro tipo de instituciones p煤blicas y privadas que aportan en la respuesta ante la pandemia.

La nota dice que este tr谩mite puede efectuarse mediante la aplicaci贸n web de la ventanilla virtual de la Digemid para solicitar la autorizaci贸n excepcional del dispositivo m茅dico: plantas generadoras de ox铆geno tipo PSA.

Asimismo, Digemid 鈥搃nstituci贸n que depende del Ministerio de Salud鈥 comunic贸 que para facilitar que tramiten sus solicitudes para la autorizaci贸n de las plantas generadoras de ox铆geno tipo PSA, deber谩n presentar el formato de solicitud de declaraci贸n jurada, para lo cual pueden acceder a Dispositivos m茅dicos.

Fuente: El Peruano

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